Регулятор ЄС отримав заявку на реєстрацію вакцини AstraZeneca
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) отримало заявку на реєстрацію вакцини від коронавірусу компанії AstraZeneca. Рішення про використання вакцини буде прийматися в прискореному режимі.
Про це повідомила прес-служба європейського регулятора.
Очікується, що дозвіл на використання вакцини AstraZeneca в Європейському союзі може бути видано до 29 січня.
"Такий короткий термін для оцінки можливий тільки тому, що EMA вже перевірило деякі дані про вакцину в ході огляду. На цьому етапі EMA оцінило дані лабораторних досліджень, дані щодо якості вакцини та деякі докази безпеки та ефективності на основі об'єднаного аналізу проміжних клінічних даних з чотирьох тривають клінічні випробування у Великобританії, Бразилії і Південній Африці", - повідомили в ЕМА.
Нагадаємо, в кінці грудня в ЄС відмовилися рекомендувати вакцину AstraZeneca до використання в європейських країнах. Тоді в Євросоюзі запросили більше даних про якість вакцини.
Першою в світі вакцину проти коронавірусу AstraZeneca схвалили у Великобританії. Її визнали одночасно безпечної та ефективної.
Як повідомляло РБК-Україна, в кінці грудня компанія AstraZeneca максимально підвищила ефективність своєї вакцини, яка тепер перевищує 90%.