Регулятор ЕС получил заявку на регистрацию вакцины AstraZeneca
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) получило заявку на регистрацию вакцины от коронавируса компании AstraZeneca. Решения об использовании вакцины будет приниматься в ускоренном режиме.
Об этом сообщила пресс-служба европейского регулятора.
Ожидается, что разрешение на использование вакцины AstraZeneca в Европейском союзе может быть выдано к 29 января.
"Такой короткий срок для оценки возможен только потому, что EMA уже проверило некоторые данные о вакцине в ходе обзора. На этом этапе EMA оценило данные лабораторных исследований, данные о качестве вакцины и некоторые доказательства безопасности и эффективности на основе объединенного анализа промежуточных клинических данных из четырех продолжаются клинические испытания в Великобритании, Бразилии и Южной Африке", - сообщили в ЕМА.
Напомним, в конце декабря в ЕС отказались рекомендовать вакцину AstraZeneca к использованию в европейских странах. Тогда в Евросоюзе запросили больше данных о качестве вакцины.
Первой в мире вакцину против коронавируса AstraZeneca одобрили в Великобритании. Ее признали одновременно безопасной и эффективной.
Как писало РБК-Украина, в конце декабря компания AstraZeneca максимально повысила эффективность своей вакцины, которая превышает теперь 90%.